L'efficacité et la sécurité du Cialis (Tadalafil) pour le traitement de la dysfonction érectile
La dysfonction érectile (DE), ce qui en fait le plus commun des troubles de la fonction sexuelle chez les hommes, et a un fort impact négatif sur la qualité de vie. DE est une maladie chronique et est détecté dans 9,5% des cas chez les hommes de 40 ans, pour atteindre 71,2% des cas chez les hommes âgés de 71-80 ans. À cet égard, la nécessité pour le traitement de ce trouble n'est pas mise en doute. Le plus efficace des médicaments utilisés pour traiter la dysfonction érectile, maintenant sont des inhibiteurs de la phosphodiestérase de type 5 (PDE-5):
Les médicaments de ce groupe sont des modulateurs de l'érection: ils ne sont pas la cause directe, mais augmenter l'effet relaxant de NO par la guanosine monophosphate cyclique (GMPc), bloquant l'enzyme PDE-5. Cela augmente le flux sanguin vers les corps caverneux du pénis, il ya une érection physiologique et maintenue. Il est essentiel que, en l'absence de stimulation sexuelle des inhibiteurs de la PDE-5 n'ont pas d'effet.
L'efficacité des inhibiteurs de la PDE-5 a démontré dans pratiquement toutes les formes de la dysfonction érectile. Cependant, un point important, ainsi que l'efficacité du médicament est sa physiologie, y compris la possibilité d'une activité sexuelle spontanée. Ainsi, le traitement optimal de la dysfonction érectile est l'utilisation de médicaments à longue durée d'action, parce que le patient est retiré dépendance psychologique sur le besoin constant de prendre le médicament avant les rapports sexuels.
Tadalafil (Cialis)
Ces propriétés sont le tadalafil (Cialis), la principale caractéristique de ce qui est la demi-vie longue - 17,5 heures, ce qui prévoit une période beaucoup plus longue de validité. La présence d'un effet prolongé de Cialis démontrée dans une étude multicentrique, randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo avec groupes parallèles menée aux États-Unis. 483 hommes atteints de dysfonction érectile (âge moyen 58 ans) ont été répartis au hasard en 6 groupes égaux de traitements (placebo, le tadalafil 10 mg ou de tadalafil 20 mg) et de temps (24 ou 36 heures). L'étude a noté que plus de 60% des patients traités par tadalafil 20 mg, la durée de son application effective est de 36 heures.
l'effet du Tadalafil
Par conséquent, l'effet du tadalafil est due à de longs retours naturelles des relations sexuelles. Tout d'abord, c'est la spontanéité des rapports sexuels et pas en fonction de la durée du traitement. Le patient est retiré directement la dépendance psychologique à la drogue et possible d'avoir une vie sexuelle naturelle, ce qui est très important lorsque vous avez des facteurs psychogènes supplémentaires, ce qui aggrave DE.
Ainsi, l'étude I.Moncada et al. (2003) ont comparé deux doses de tadalafil: 3 fois par semaine, et à la demande du patient. Les patients des deux groupes ont utilisé une longue période d'efficacité de Cialis à commettre des tentatives sexuelles sans dépendance temporelle claire de la drogue: 73% de toutes les tentatives sexuelles dans le groupe 1 et 49% dans le groupe 2, a eu lieu en 4 heures plus tard et après le traitement. La fréquence des tentatives sexuelles étaient semblables dans les deux groupes. Les auteurs de l'étude ont conclu qu'en raison de la longue période de la performance tadalafil nous permet d'offrir une nouvelle approche pour le traitement de la dysfonction érectile: a prescrit le médicament en continu, indépendamment de l'activité sexuelle prévue.
L'étude et R.Shabsigh al. (2005) ont démontré que les patients utilisent activement l'intervalle de 36 heures de la drogue. Selon l'étude 59% des patients qui tentent sexuels entre 12 et 36 heures après l'administration. Bien que des tentatives sont faites par des patients de tous âges qui ont divers degrés de dysfonction érectile.
Importance pour la durée des patients effet de la drogue a été confirmé dans une étude réalisée par la préférence des inhibiteurs de tadalafil autres drogues. Ainsi, selon l'étude P.Stroberg et al. (2003), les patients prenant du sildénafil et le remplacer par le tadalafil, tadalafil préféré 9:1. Ces données confirment les résultats de l'étude I.Eardly et al. (2005) selon laquelle les hommes qui ont pris le sildénafil et le tadalafil, le sildénafil dans préférée 29% et 71% -. Tadalafil Avec les préférences des patients J.Lee et al. (2006) a examiné la préférence des médicaments inhibiteurs de la PDE-5 partenaires sexuels. Sur les 2661 hommes atteints de dysfonction érectile qui ont accepté de participer à l'étude, 71% à la visite 1 er utilisés sildénafil, tadalafil mais elle est passée à (sildenafil groupe - tadalafil), tandis que 29% sont allés au tadalafil pour le sildénafil (groupe tadalafil thérapie - sildénafil). Parmi les patients du sildénafil - médecins tadalafil a dit préférer le tadalafil 72%, et 20% ont choisi le sildénafil. Des patients dans le tadalafil - sildenafil 61% des patients préféraient le tadalafil et seulement 29% - sildénafil. Les raisons principales pour choisir un médicament à l'autre, étaient similaires quel que soit le groupe. Parmi les patients qui ont préféré le tadalafil, ≥ 45% préfèrent ce traitement en raison de sa durée. D'autres raisons pour choisir le tadalafil inclus ayant de meilleures érections, une meilleure portabilité et plus faciles à utiliser. Les partenaires sexuels des hommes dans le groupe sildénafil tadalafil - dans le tadalafil préférée de 76% et 9% - sildénafil, et 65% des partenaires masculins de Cialis - Tadalafil sildénafil préféré et seulement 18% - sildénafil. Ainsi, dans les deux groupes de patients et de leurs partenaires sur l'ensemble du sildénafil tadalafil préféré. Par conséquent, la durée d'action du tadalafil est l'un des principaux critères de sélection pour les patients et pour leurs partenaires.
Toutefois, compte tenu de la longue durée d'action du tadalafil, un certain nombre de praticiens des questions liées à la sécurité cardiaque de la drogue contre son utilisation. Depuis la complication la plus redoutable cardio-vasculaire est l'infarctus du myocarde, dans une méta-analyse de 35 en double aveugle et en ouvert des études cliniques 8 sur la sécurité cardiaque du tadalafil étudiant éventuel risque de l'infarctus du myocarde chez les patients recevant le tadalafil à des doses de 2 à 25 mg, y compris lorsqu'il administration quotidienne. Selon les résultats de l'étude, le risque d'infarctus du myocarde chez les patients recevant le tadalafil ne dépasse pas celle d'un placebo, et dans la population générale. En outre, l'étude a démontré que le développement d'autres complications cardiaques chez les patients recevant le tadalafil comme comparable à celui d'un placebo (voir tableau).
Avec la présente étude, a effectué une analyse supplémentaire rétrospective de 28 études contrôlées par placebo et huit études ouvertes afin d'évaluer le risque d'effets indésirables cardiovasculaires graves à la phase d'hommes tadalafil thérapie avec DE (tadalafil: n = 12 487, âge moyen 55 ans; placebo : n = 2047, âge moyen 56 ans). Drug tadalafil a été administré à la demande de trois fois par semaine, et tous les jours en utilisant des doses allant de 2 à 50 mg selon le schéma thérapeutique. Suivi était de 6 à 27 mois. Placebo et le tadalafil sont comparables dans la prévalence de l'hypertension (31%), le diabète (tadalafil 20%, placebo 26%), l'hyperlipidémie (tadalafil 17%, placebo 19%) et les maladies coronariennes (5% chacun). Démontré que le traitement avec le tadalafil ne pas avoir de graves effets indésirables cardiovasculaires dans une plus grande mesure que le placebo.
Depuis le développement des effets cardiovasculaires indésirables souvent associés à des arythmies ventriculaires, y compris mortels, ont étudié l'effet du traitement sur le tadalafil intervalle QT, qui est un marqueur de l'allongement de problèmes cardio-vasculaires et des facteurs de risque d'arythmies ventriculaires. Les résultats n'ont montré aucun effet significatif du traitement sur le tadalafil intervalle QT. Aucun des patients recevant le tadalafil, n'a trouvé aucune augmentation de l'intervalle QT absolu sur 450 ms QT supérieure à 60 ms ont été enregistrés. N'ont révélé aucun effet indésirable grave ou syncope. Les résultats de ces études suggèrent que la prise du tadalafil, même à des doses élevées ne sont pas d'effet cliniquement significatif sur la repolarisation ventriculaire.
Dans une autre étude contrôlée par placebo radomizirovannom évalué les effets de 20 mg de tadalafil sur le débit sanguin myocardique chez les patients atteints de maladie coronarienne au repos et après un stress pharmacologique à la dobutamine et de l'adénosine. Le tadalafil 20 mg n'a pas eu d'effet significatif sur le débit sanguin myocardique totale au repos et pendant l'effort pharmacologique. Par conséquent, le tadalafil n'a pas d'effet cliniquement significatif sur la contractilité et le débit cardiaque et le débit sanguin coronaire.
Ainsi, selon une étude présentée thérapie constante avec le tadalafil est sûr en termes de complications cardio-vasculaires. Toutefois, avant de prescrire des médicaments tadalafil (Cialis) doit évaluer l'état cardiaque du patient, car l'utilisation de toutes les inhibiteurs de la PDE-5 ne sont pas indiqués chez les patients souffrant de maladie cardiaque, dans laquelle l'activité sexuelle n'est pas souhaitable. Ces maladies comprennent l'infarctus du myocarde au cours des 90 derniers jours, un angor instable ou angine de poitrine associée à des rapports sexuels, d'insuffisance cardiaque sévère dans les 6 derniers mois, arythmie non contrôlée, une hypotension (<90/50 mmHg. Cent.), Hypertension non contrôlée (> 170/100 mm Hg. cent.) a exprimé la conduction intracardiaque humaine ou accident vasculaire cérébral au cours des 6 derniers mois, c'est-à- les Etats où l'activité sexuelle est contre-indiqué. Ainsi que d'autres inhibiteurs de la PDE5, le tadalafil ne devrait pas être administré aux patients qui prennent des nitrates ou NO donator sous aucune forme. En outre, le tadalafil est contre-indiqué chez les patients prenant une bloquants-. La seule exception est une dose quotidienne de 0,4 mg de tamsulosine.
Il convient de noter que, selon des études tadalafil a été bien toléré, les effets indésirables sont généralement légers à modérés et diminuent généralement avec la poursuite du traitement. La fréquence d'abandon en raison d'événements indésirables a été de 2,1% dans le groupe tadalafil et de 1,3% dans le groupe placebo. Le casse-tête le plus fréquemment rapporté et la dyspepsie (14 et 10%, respectivement), au moins - la douleur, la congestion nasale, des myalgies et de rinçage.
Faible incidence d'effets secondaires du tadalafil est due à sa haute sélectivité. Ainsi, pour les DEP-6, qui joue un rôle important dans la conversion de la lumière en impulsions nerveuses de la rétine, le tadalafil a une plus grande sélectivité que le sildénafil et le vardénafil. En outre, les trois médicaments différents à des activités contre la PDE-11. L'inhibition de cette isoenzyme peut entraîner des effets indésirables. À ce jour, il a été constaté dans les différents tissus du corps humain (par exemple, le cœur, le thymus, le cerveau et les ovaires). Actif tadalafil contre la PDE-5 est 5 fois son activité contre PDE-11. Le tadalafil est 10 000 fois plus actifs contre la PDE-5 que pour les PDE-1, PDE-2, PDE-3 et PDE-4, qui sont situés dans le cœur, le cerveau, les vaisseaux sanguins, le cœur, le foie et d'autres organes. Cette sélectivité pour la PDE5 par rapport à la PDE-3 est important parce que la PDE-3 est une enzyme impliquée dans la réduction du muscle cardiaque. Tadalafil prend également effet à 10 000 fois plus puissant contre la PDE-5 par rapport à son effet sur la PDE-7 - PDE-10.
Avec la facilité d'utilisation, l'efficacité et la sécurité du tadalafil sexualité confort psychologique important n'est pas la dépendance de l'effet de la préparation du repas et l'alcool. Dans ce cas, le tadalafil ne potentialise pas l'effet de l'alcool. Ainsi, quand une dose unique de tadalafil n'est pas révélé l'influence de la drogue sur la concentration d'alcool dans le sang, les effets de l'alcool sur les fonctions cognitives et la pression artérielle. Tadalafil études pharmacocinétiques ont montré que bien manger ne modifie pas le taux et la durée de l'absorption. Ce profil pharmacocinétique favorable étend l'utilisation du tadalafil chez les patients souffrant de diabète, ce qui est très important pour un repas ordinaire en rapport avec le besoin d'insuline ou d'autres moyens de réduire le niveau de glucose dans le sang.
Ainsi, le tadalafil (Cialis) a dépassé le nombre requis d'études cliniques ont prouvé son efficacité et son innocuité chez les patients atteints de dysfonction érectile. Tadalafil 20 mg succès traiter la dysfonction érectile quelle que soit la sévérité initiale, l'étiologie et les maladies associées. Le tadalafil a été bien toléré et est efficace jusqu'à 36 heures après l'application, en raison de la longue demi-vie, il peut être pris une fois par jour - un régime que certains patients et leurs partenaires sont moins lourdes. En raison de cet effet, la plupart des patients et de leurs partenaires préfèrent traiter la dysfonction érectile tadalafil autres inhibiteurs de la PDE-5. En conséquence, les patients et leurs partenaires à l'aide de ce type de thérapie est retiré dépendance psychologique au moment du traitement.
Les avantages incontestables de l'tadalafil (Cialis) peuvent être attribués à l'action prolongée de l'utilisation sécuritaire et le faible nombre d'effets secondaires, et le facteur important est l'effet était indépendant de l'apport alimentaire et la consommation d'alcool, ce qui permet au patient de mener une vie normale.
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